Diffusé sous l’autorité de l’ANSM

 

Ce site a été élaboré dans le cadre du Plan de Gestion des Risques liés à l’usage de Xarelto en tant que mesures additionnelles du risque de saignement des patients traités par Xarelto et de réduction des risques d’erreur médicamenteuse lors de la reconstitution ou de l’administration de la suspension buvable.

 

Ces vidéos à sélectionner en fonction du poids de l’enfant ont pour objectif de vous décrire précisément la préparation et l'administration de la suspension buvable et de vous alerter sur ce risque d’erreur médicamenteuse pour bien comprendre l’importance de respecter très attentivement les instructions décrites pour l’éviter. Les informations importantes à prendre en compte, conformément à la notice, ont été mises en valeur pour vous y aider.

 

Il est indispensable de visionner la vidéo du médicament qui vous a été prescrit avant toute préparation ou administration.

 

Visionnez la vidéo au moins une fois en entier avec votre professionnel de santé afin de vous assurer que vous avez bien compris ces instructions et que vous pourrez les reproduire une fois chez vous.

 

Si la préparation et l’administration ne sont pas très strictement suivies, cela entraine des risques de sur ou sous-dosage avec des conséquences graves pour votre enfant.

Assurez-vous de bien comprendre les instructions avant de commencer. Si lorsque vous visionnez la vidéo en présence de votre professionnel de santé, les instructions ne sont pas claires, demandez-lui de vous les expliquer.

 

Si une fois chez vous, vous avez un doute ou une question, contactez votre professionnel de santé.

 

Ces Vidéos ne remplacent pas une lecture attentive du livret d’instructions d’Utilisation qui est fourni dans la boite de votre médicament.

 

Une carte de surveillance du patient est fournie dans la boite de votre médicament et vous rappelle le risque de saignements et les signes d’appel nécessitant d’aller consulter un professionnel de santé. Cette carte a également pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Xarelto. Présentez-la à tout professionnel de santé consulté notamment avant une éventuelle intervention chirurgicale.

 

En tant que patients/parents/aidants, il est indispensable de récupérer cette carte dans la boite du médicament et d’en avoir un exemplaire avec vous en permanence et le cas échéant d’en glisser un exemplaire dans le carnet de santé de l’enfant et dans le sac contenant ses affaires quotidiennes.

 

Prévenez immédiatement un professionnel de santé si vous/l’enfant présentez/présente des signes ou des symptômes de saignements comme décrits sur la carte.

 

 

 

Visionnez la vidéo correspondante au conditionnement (boite) qui vous a été prescrit et délivré.

Xarelto 1mg/ml, granulés pour suspension buvable

Conditionnement pour les enfants pesant « moins de 4 kilos »

Xarelto 1mg/ml, granulés pour suspension buvable

Conditionnement pour les enfants pesant « 4 kilos ou plus »

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d'information. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le portail de signalement des événements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé www.signalement-sante.gouv.fr

Pour plus d'information, consulter la rubrique "déclarer un effet indésirable" sur le site internet de l'ANSM  http://ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.